Les capteurs de pression biocompatibles pour applications médicales

Selon le domaine d'application, les capteurs de pression doivent répondre à un nombre encore plus important de critères lorsqu'ils sont utilisés comme composants de dispositifs médicaux. Sont à considérer par exemple, la résistance aux fluides, la biocompatibilité, l‘alimentation et la consommation d'énergie, et encore la précision à long terme. En outre, plus la connexion du composant électronique avec le corps lui-même, dans le corps ou lors des échanges avec des gaz ou des liquides corporels est étroite et longue, plus les exigences sont strictes et réglementées par le MDR (Medical Device Regulation).

Par conséquent, la connaissance des composants, de leurs propriétés et des matériaux utilisés joue un rôle clé dans le développement des produits. Les nouveaux processus de fabrication et les innovations dans la fabrication des capteurs contribuent également à des améliorations continues des dispositifs médicaux et de leurs propriétés.

La société allemande AMSYS GmbH & Co. KG est, entre autres, spécialiste de la technologie des capteurs pour le domaine médical . Elle commercialise des capteurs de pression biocompatibles de différentes concep-tions couvrant une large gamme d'applications. Parmi ces capteurs, l'IntraSense ® (TE Connectivity) qui est probablement le plus petit capteur de pression absolue pour une utilisation in-vivo dans des cathéters.

La biocompatibilité fait référence aux matériaux et assemblages qui sont compatibles lorsqu'ils sont en contact avec des êtres vivants. Cette propriété, certifiée selon la norme ISO 10993, est devenue particulièrement importante avec l'entrée en vigueur du règlement MDR. Les capteurs qui entrent en contact avec les fluides ou les tissus corporels doivent également être conformes à cette norme. Cela a été rendu possible par l'utilisation de matériaux biocompatibles ou d'un revêtement plus sûr. Les capteurs 1620 ®, MS5849 ® et l'Intrasense ® (TE Connectivity) miniaturisés à l’extrème et illustrés ci-dessus font partie de cette nouvelle génération de capteurs biocompatibles et déjà utilisés dans de nombreux dispositifs médicaux. Le capteur de pression IntraSense ®, qui ne mesure que 220 µm de large, s'insère dans les plus petits cathéters (1Fr = 1/3 mm). Avec sa large plage de pression de -300…500 mmHg, il peut mesurer la pression artérielle ainsi que la pression intracrânienne ou vésicale rapidement et directement sur place. Il est également proposé en version calibrée avec une sortie analogique amplifiée et une sortie I²C. Pour faciliter les phases de test, AMSYS propose un kit d'évaluation avec connexion USB et logiciel pour les mesures initiales de pression et de température pour le prototypage.

Avec le 1620 ®, AMSYS propose également un capteur de pression relative conçu pour une utilisation unique, par exemple dans les appareils de dialyse ou les oxygénateurs. Ce capteur peu coûteux couvre la plage de pression jusqu'à 300 mmHg typique des applications médicales. Comme les autres capteurs de pression présentés, il peut être stérilisé à l'ETO (stérilisation à l’oxyde d’éthylène). Le capteur absolu MS5849 ®, avec un encombrement de seulement 3,3 x 3,3 mm², est d'application universelle. Cependant, grâce à son gel biocompatible, il se prête particulièrement à une utilisation en anesthésiologie ou dans d'autres applications dans sa version 30 bars. Via son interface I²C, le MS5849® délivre un signal de pression et de température mesuré avec une grande précision et 24 bits. De plus, 6 coefficients individuels sont stockés dans le module, permettant ainsi une correction logicielle de la mesure de pression et de température par un microprocesseur externe. Les trois capteurs présentés sont tous revêtus d'une couche de biocompatibilité et conviennent pour un contact direct avec les fluides corporels ; pour l'IntraSense ® pendant une durée 24 heures, et de 7 jours complets pour le 1620 ® et le MS5849 ®. AMSYS présentera ces capteurs ainsi que d'autres pour dispositifs médicaux les 16 et 17 octobre 2024 au Salon Mesures Solutions Expo qui se tiendra à Lyon (France) ainsi qu’ au Salon Compamed du 11 au 14 novembre 2024 à Düsseldorf ( Allemagne).

Ils sont également disponibles sur le site www.amsys-sensor.com